中新網(wǎng)7月27日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，由于在幾個批次產(chǎn)品的玻璃瓶內(nèi)發(fā)明玻璃碎片，丹麥利奧制藥有限公司委托英維達國際貿(mào)易(上海)有限公司主動召回在中國市場上所有批次的注射用夫西地酸鈉(商品名：立思丁)。
夫西地酸鈉重要用于治療由各種敏感細菌，尤其是葡萄球菌引起的各種沾染，如骨髓炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎，重復沾染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織沾染，外科及創(chuàng)傷性沾染等。
據(jù)介紹，由于在批號為DD8874、DD9936、DE4117的注射用夫西地酸鈉產(chǎn)品的玻璃瓶內(nèi)發(fā)明玻璃碎片，為了保護患者安全，打消任何可能的風險，根據(jù)《藥品召回管理措施》等相干規(guī)定，丹麥利奧制藥有限公司決定委托英維達國際貿(mào)易(上海)有限公司從中國市場上召回所有批次注射用夫西地酸鈉。目前在中國涉及的批次有DB8710、DC1348、DC2903、DC2904、DD4492、DD4611、DD8873、DD8874、DD9904、DD9936、DE1785和DE4117。丹麥利奧制藥有限公司也已在全球?qū)υ摦a(chǎn)品實行召回。
據(jù)悉，目前尚未有由此質(zhì)量投訴事件引起的藥品不良事件。英維達國際貿(mào)易(上海)有限公司表現(xiàn)，將密切關注并及時向藥監(jiān)部門報告召回情況。
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