記者5日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司因生產(chǎn)的部分亞砷酸氯化鈉注射液存在標(biāo)簽標(biāo)示問題,已被責(zé)令在全國(guó)范疇內(nèi)召回2009年以來(lái)生產(chǎn)的全部規(guī)格的亞砷酸氯化鈉注射液。
亞砷酸氯化鈉重要用于急性早幼粒細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤等,放療時(shí)利用有增加放療敏感性、進(jìn)步放療療效的作用,還可用于預(yù)防腫瘤術(shù)后轉(zhuǎn)移。
據(jù)介紹,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局4日發(fā)明黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的亞砷酸氯化鈉注射液(規(guī)格10ml:10mg)存在標(biāo)簽標(biāo)示問題,批號(hào)為20090901的部分產(chǎn)品標(biāo)示規(guī)格與實(shí)際裝量不符。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人表現(xiàn),任何藥品的應(yīng)用都有嚴(yán)格請(qǐng)求。如果標(biāo)示規(guī)格與實(shí)際裝量不符,有可能會(huì)影響到應(yīng)用量。
據(jù)悉,目前尚未有由上述問題引起的藥品不良事件的報(bào)告。黑龍江省食品藥品監(jiān)管局已對(duì)此事展開調(diào)查。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已請(qǐng)求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局加強(qiáng)對(duì)相干產(chǎn)品召回的監(jiān)督工作。(黃小希)
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