英國葛蘭素史克公司旗下暢銷的治療糖尿病藥物“文迪雅”,由于存在引發(fā)心血管疾病風險,公司日前已停止了該藥在中國的推廣工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局也已著手對該藥的安全性開展分析。
“文迪雅”是暢銷全球的糖尿病口服藥,主要用于治療2型糖尿病。自曝出有引發(fā)心血管疾病的風險后,美國已嚴格限制其使用,只能用于治療其他藥物不能控制的2型糖尿病患者;歐盟則暫停了該藥的上市。
國家食品藥品監(jiān)督管理局9月25日在其官網上發(fā)布信息,表示對“文迪雅”的安全性開展綜合評價,并要求國家藥品不良反應監(jiān)測中心立即分析該藥在中國的不良反應報告和監(jiān)測情況。根據(jù)最終分析評價結果,將采取相應的監(jiān)管措施。
記者8日聯(lián)系了葛蘭素史克公司位于上海的中國總部,公關部工作人員表示,作為國內“文迪雅”唯一的生產基地,位于天津開發(fā)區(qū)的葛蘭素史克(天津)有限公司已經停止了所有相關藥品的推廣工作。
據(jù)悉,國內首批“文迪雅”2000年9月在天津開發(fā)區(qū)獲準試生產,2001年3月正式推向中國市場,該廠生產的藥物主要面向中國市場銷售。
葛蘭素史克9月28日在其官方網站上連續(xù)發(fā)表兩封公開信,表示已自發(fā)停止在中國的藥品推廣工作,目前正與國家監(jiān)管機構合作,確保糖尿病患者的用藥安全性。
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