(五)毒理學相關資料：

　　1.化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)的毒理學資料簡述，至少包括是否被國際癌癥研究機構(IARC)納入致癌物。

　　2.參照現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》毒理學試驗方法總則的要求，提供相應的毒理學資料摘要。根據(jù)可能存在的安全性風險物質(zhì)的特性，可增加或減少某些相應項目的資料。

　　(六)風險評估應遵循風險評估基本程序，結合申報產(chǎn)品的特點進行。風險評估報告應包括具體評估內(nèi)容及其結論。

　　(七)配方中含有植物來源原料的,對于僅經(jīng)機械加工后直接使用的植物原料，應當說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況；對于除機械加工外，需經(jīng)進一步提取加工的植物來源原料，必要時，也應說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況。

　　(八)在現(xiàn)有技術條件下，能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風險物質(zhì)含量的有關技術資料，必要時提交工藝改進的措施。

　　上述風險評估的相關參考文獻和資料包括申請人的試驗資料或科學文獻資料，其中包括國內(nèi)外官方網(wǎng)站、國際組織網(wǎng)站發(fā)布的內(nèi)容。

　　五、風險評估資料的審評原則

　　(一)對于申請人提交承諾書的，應對產(chǎn)品中是否含有與《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的禁用物質(zhì)等相關的可能存在的安全性風險物質(zhì)及其依據(jù)進行審評。

　　(二)對于申請人提交風險評估資料的，應對其完整性、合理性和科學性進行審評：

　　1.評估資料內(nèi)容是否完整并符合上述有關資料要求，不能完整提供的應有合理說明；

　　2.資料來源是否可靠，所提供資料是否為試驗、檢測報告或公開發(fā)表的科學文獻；

　　3.可能存在的安全性風險物質(zhì)來源是否清楚，該物質(zhì)的理化特性、生物學特性是否明確，是否提供該物質(zhì)的含量及相應的檢測方法，必要的毒理學評價資料，風險評估過程和評估結論等；

　　4.依據(jù)是否科學，資料是否充分，關鍵數(shù)據(jù)是否合理，分析是否科學、符合邏輯，結論是否正確。

　　(三)經(jīng)審評認為承諾書存在問題的，審評專家應根據(jù)化妝品監(jiān)管相關規(guī)定提出具體意見及其相關依據(jù)。申請人應當在規(guī)定的時限內(nèi)提供不含可能存在的安全性風險物質(zhì)的依據(jù)或相應的風險評估資料。

　　(四)隨著科學認識的發(fā)展，國家食品藥品監(jiān)督管理局可對已經(jīng)批準或備案的化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)有關的風險評估資料進行再審評。