為加強(qiáng)藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的藥品安全監(jiān)管,濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督管理局,由低到高按A、B、C、D四個(gè)等級分級管理藥品使用單位,提高藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)、三級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品安全保障水平。
截至目前,全市已完成藥品使用單位確認(rèn)5722家,占確認(rèn)任務(wù)的100%;其中確認(rèn)合格數(shù)5377家,合格率為94%。對實(shí)施《條例》不積極、管理混亂的藥品使用單位,增加執(zhí)法檢查頻次,加大違法違規(guī)處罰力度。據(jù)了解,該部門通過建立全市藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息檔案,對在日常監(jiān)督檢查或?qū)m?xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題、違法違規(guī)情況和處理的結(jié)果等,均以執(zhí)法文書形式備案。同時(shí),進(jìn)行信息分析。對監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的個(gè)性或共性的問題,研究制訂工作方案,督促指導(dǎo)整改。此外,還將按照省食品藥品監(jiān)管局制定的考核標(biāo)準(zhǔn),評定風(fēng)險(xiǎn)等級。堅(jiān)持每年對監(jiān)管單位進(jìn)行一次客觀的評定賦分。根據(jù)得分多少,將安全風(fēng)險(xiǎn)因素由低到高依次評定為A、B、C、D四個(gè)等級。對安全風(fēng)險(xiǎn)因素高的單位,加大監(jiān)管力度,增加監(jiān)督檢查頻次,督促提高質(zhì)量管理水平。
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