“醫(yī)以藥為本,藥以安為先”。藥品安全關(guān)系全市人民的身體健康,關(guān)系千家萬戶的幸福,是廣大人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的民生問題之一。我市對(duì)藥品安全高度重視,全面落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,把開展藥品安全專項(xiàng)整治作為關(guān)注民生的重大舉措,緊緊抓住影響藥品安全的突出問題,按照“疏堵結(jié)合、打防并舉、標(biāo)本兼治、重在治本”的原則,明確任務(wù),落實(shí)責(zé)任,強(qiáng)化措施,扎實(shí)推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治工作,有效規(guī)范了全市藥品市場(chǎng)秩序,保障了人民群眾用藥安全。
打擊制售假劣藥品,規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。以大案要案為突破口,以二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)及連鎖總部、藥品生產(chǎn)企業(yè)等126家單位為主要對(duì)象,組織實(shí)施了打擊非法委托生產(chǎn)、規(guī)范購銷渠道、整頓市場(chǎng)秩序等專項(xiàng)行動(dòng)。開展了整治藥械購銷渠道專項(xiàng)行動(dòng),以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)對(duì)象,對(duì)稅票隨貨同行、出庫入庫單據(jù)、購進(jìn)驗(yàn)收記錄嚴(yán)格核對(duì);對(duì)醫(yī)療器械重點(diǎn)檢查一次性醫(yī)療器械、支架、心臟起搏器、骨科植入物等高風(fēng)險(xiǎn)品種的購進(jìn)渠道及合法資質(zhì)證明;對(duì)疫苗、體外診斷試劑購進(jìn)儲(chǔ)存使用進(jìn)行重點(diǎn)檢查。開展了疫苗質(zhì)量專項(xiàng)檢查,對(duì)疾控機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)等160余家的購銷渠道、冷鏈運(yùn)輸、倉儲(chǔ)設(shè)施等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。開展了醫(yī)用氧專項(xiàng)整治,要求各醫(yī)用氧使用單位建立健全醫(yī)用氧購進(jìn)、審核、驗(yàn)收等相關(guān)管理制度,對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用氧進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),確保醫(yī)用氧安全有效。開展了防甲型H1N1流感、手足口病防控藥械專項(xiàng)監(jiān)督檢查,在對(duì)重點(diǎn)品種進(jìn)行抽驗(yàn)的基礎(chǔ)上,對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行督查,確保疫情防控藥械的質(zhì)量安全。開展了非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng),重點(diǎn)是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,全面檢查食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒品及未標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品等六大類非藥品冒充藥品的違法行為。
打擊違法藥品廣告和利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告行為。食品藥品監(jiān)管、工商、宣傳等部門加大了對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)力度和對(duì)廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管力度,對(duì)8個(gè)廠家9個(gè)品種采取了暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。同時(shí),嚴(yán)厲打擊互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告行為,不斷加大對(duì)設(shè)在我市轄區(qū)內(nèi)從事藥品服務(wù)或經(jīng)營(yíng)性網(wǎng)站的監(jiān)測(cè)頻次,規(guī)范其發(fā)布行為,對(duì)1家不規(guī)范的網(wǎng)站進(jìn)行了責(zé)令下線處理。
加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管,確保安全有效。把基本藥物作為藥品安全專項(xiàng)整治的重點(diǎn),加強(qiáng)了對(duì)從生產(chǎn)到配送、藥品零售和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。注重做好基本藥物抽驗(yàn),加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全預(yù)警體系建設(shè),健全藥品安全預(yù)警機(jī)制,結(jié)合藥品檢驗(yàn)檢測(cè)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和上市藥品再評(píng)價(jià)工作,防范藥品安全隱患。
加強(qiáng)源頭監(jiān)管,強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的管理。加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管和駐廠監(jiān)督工作調(diào)度,抓好缺陷項(xiàng)目的整改落實(shí)。(下轉(zhuǎn)A3版)
。ㄉ辖覣1版)開展了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械市場(chǎng)整頓,對(duì)國(guó)家公布的三類高風(fēng)險(xiǎn)6種醫(yī)療器械嚴(yán)格核查進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品合格證明、海關(guān)檢驗(yàn)檢疫證明等法定有效證件,引導(dǎo)器械經(jīng)營(yíng)向集約化、現(xiàn)代化物流方向發(fā)展。積極推行電子監(jiān)管,對(duì)全市特殊藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)、基本藥物生產(chǎn)配送企業(yè)納入監(jiān)控網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)了特殊藥品流向網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控和與國(guó)家特藥網(wǎng)對(duì)接。
大力推進(jìn)藥品使用規(guī)范化管理工作,下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作的意見》,對(duì)檢查確認(rèn)工作的進(jìn)展情況進(jìn)行了調(diào)度和通報(bào),分8批公布了通過現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的5465家藥品使用單位。
深化提高,進(jìn)一步鞏固藥品安全專項(xiàng)整治成果。在流通環(huán)節(jié),開展了抗菌藥物經(jīng)營(yíng)、含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治,組織了駐店藥師履職情況及暑期藥品存儲(chǔ)專項(xiàng)檢查,抽查了各縣市區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)16家、藥品零售企業(yè)42家。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),組織開展中國(guó)藥典(2010年版)執(zhí)行情況專項(xiàng)檢查。在整治過程中,食品藥品監(jiān)管部門與公安部門建立了聯(lián)合打假協(xié)作機(jī)制,包括:聯(lián)席會(huì)議制度、案件移交制度、信息交流制度、重大案件督察督辦制度、業(yè)務(wù)培訓(xùn)制度、宣傳工作制度等六項(xiàng)制度,提高打假辦案效率,為開展稽查工作創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境。
立足長(zhǎng)遠(yuǎn),全力構(gòu)建藥械監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。我市把構(gòu)建藥械安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)作為一項(xiàng)重點(diǎn)工作,基本建立了藥械安全全程監(jiān)管機(jī)制、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制、應(yīng)急處置機(jī)制、責(zé)任追究機(jī)制、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)自律機(jī)制、社會(huì)監(jiān)督機(jī)制等藥械安全“六個(gè)長(zhǎng)效機(jī)制”,實(shí)現(xiàn)了藥械安全從生產(chǎn)到經(jīng)營(yíng)、使用的全程無縫隙監(jiān)管。通過全市上下的共同努力,全市藥品安全專項(xiàng)整治工作取得明顯成效,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為進(jìn)一步規(guī)范,藥品市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn),安全保障水平進(jìn)一步提升。
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