藥品經(jīng)營許可證承諾20個工作日就能辦結(jié),比法定節(jié)省了10個工作日,而且審批不收一分錢費用;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證換發(fā)也承諾20個工作日就可辦結(jié),比法定辦理時限提速了五天。昨日,記者在濟寧市食品藥品監(jiān)督管理局采訪獲悉,自今年年初我市藥品及醫(yī)療器械五大類行政審批項目全部進駐濟寧市行政服務中心審批大廳實行一站式辦理以來,各項審批項目數(shù)量激增,平均每月接納各類申請160余件。為充分保障辦理時效,審批窗口工作人員全面提速,在法定時限基礎(chǔ)上平均再壓縮20%。截至六月底,我市藥品及醫(yī)療器械五大類所有行政審批項目在辦理時限上均成功實現(xiàn)“零逾期”。
材料齊全,市民跑腿兩趟就能拿證
采訪中記者了解到,為了在進一步規(guī)范食品藥品行政許可工作的同時,不斷提高工作效率和質(zhì)量,方便申請人辦理行政許可事項,今年以來,由濟寧市食品藥品監(jiān)督管理局辦理的藥品、醫(yī)療器械和餐飲服務、保健食品和化妝品行政許可事項(含初審轉(zhuǎn)報等)全部統(tǒng)一進駐濟寧市行政服務中心實行窗口式辦理。其中,藥品零售(連鎖)經(jīng)營許可及其GSP認證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可、一類醫(yī)療器械注冊、麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)、麻醉藥品和精神藥品郵政證明核發(fā)五大類行政審批項目均可實行一站式辦理。
此外,為了方便縣區(qū)藥店經(jīng)營者或醫(yī)療器械經(jīng)營者辦理相關(guān)審批程序,藥品零售企業(yè)、藥品零售連鎖門店的定點籌建、現(xiàn)場驗收以及助聽器、隱形眼鏡及護理液、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的現(xiàn)場檢查或驗收,在縣級食品藥品監(jiān)督管理部門就可以辦理。市行政服務中心審批大廳食品藥品監(jiān)督管理局窗口工作的岳紅霞告訴記者,為了進一步簡化辦事流程,方便群眾辦理業(yè)務,窗口還制訂了一套完整的服務范本及規(guī)范的審批程序流程圖,為申辦人提供技術(shù)幫助。此外,工作人員還通過網(wǎng)站、明白紙、服務指南等多種方式公開辦事流程,申請人在家就能通過食藥局網(wǎng)站得知詳細的辦事流程!爸灰巧暾埲松陥蟛牧淆R全,他只需要送材料時跑一趟,領(lǐng)許可證時再跑一趟,就能結(jié)束所有的業(yè)務。”岳紅霞說道。
全程監(jiān)管,不讓一個申請逾期辦結(jié)
“除了方便藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營者更簡潔地辦理申請之外,目前我們還在申請辦理的時限上也形成了一道行之有效的管理辦法。工作人員接件后,每一個工作流程我們都有詳細記錄,誰接的件,誰收的件,每一個環(huán)節(jié)必須要在幾天之內(nèi)完成,一旦出現(xiàn)延誤之后都會嚴查責任人!辈稍L中,濟寧市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可科科長彭廣琪告訴記者。
彭廣琪說,為了全面提速審批時限,我市食品藥品監(jiān)管部門建立了藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行政許可專業(yè)人員庫。由行政許可科抽調(diào)專業(yè)人員對相關(guān)申請材料的實質(zhì)內(nèi)容和申請人是否具備取得行政許可的條件進行審查、現(xiàn)場驗收和認證。所抽調(diào)的專業(yè)人員必須在指定期限內(nèi)按照法律、法規(guī)和規(guī)章所規(guī)定的標準和要求,完成有關(guān)審查、現(xiàn)場驗收或認證工作并作出結(jié)論。
除了食品藥品監(jiān)督管理局自身提速以外,采訪中記者還了解到,自從食藥局審批窗口進駐行政審批服務中心以來還嚴格接受第三方的嚴格考核。采訪中,濟寧市行政審批服務中心主任丁沖就告訴記者,目前審批中心對所有窗口的辦理實效都進行監(jiān)督考核。假如一個部門在審批過程中出現(xiàn)逾期現(xiàn)象,那么審批大廳電腦系統(tǒng)會自動將逾期信息通報到全大廳五十余個窗口及市政府監(jiān)察局,審批大廳電子屏幕也會將逾期信息滾動播出!凹热桓矣谌孢M駐服務中心,那么就自然有底氣接受考核。目前,自我市藥品及醫(yī)療器械五大類行政審批項目全面進駐審批大廳以來,每個月平均辦理160余件申請,高峰期月達393件,從未出現(xiàn)一起逾期辦理事項。”彭廣琪告訴記者。(記者 蓋鳴霆 通訊員 魏長彬)