為進(jìn)一步加強(qiáng)定制式義齒產(chǎn)品的監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)使用定制式義齒產(chǎn)品的行為，按照市局的統(tǒng)一部署，嘉祥縣食藥監(jiān)局從4月16日開始，在全縣范圍內(nèi)開展了為期一個(gè)多月的定制式義齒專項(xiàng)整治行動，取得了顯著成效。

該局成立了專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂了《嘉祥縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展定制式義齒專項(xiàng)整治工作方案》，對專項(xiàng)整治工作進(jìn)行了全面細(xì)致的部署。此次專項(xiàng)整治活動從四個(gè)方面對全縣范圍內(nèi)所有義齒加工和使用單位開展全面檢查。一是嚴(yán)查口腔材料的進(jìn)貨渠道。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的定制式義齒供應(yīng)方的資質(zhì)、采購渠道、采購憑證的合法性，嚴(yán)厲打擊無《醫(yī)療器械注冊證》、無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》加工、生產(chǎn)、銷售定制式義齒的違法行為。二是查驗(yàn)定制式義齒的檢驗(yàn)報(bào)告、購進(jìn)驗(yàn)收和使用記錄。引導(dǎo)使用單位建立健全可追溯的購銷記錄。三是嚴(yán)格審查從業(yè)人員資質(zhì)，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)對直接接觸義齒的工作人員進(jìn)行體檢。四是嚴(yán)格審查企業(yè)生產(chǎn)和檢驗(yàn)條件、產(chǎn)品清潔和消毒是否符合規(guī)定要求。

同時(shí)，以專項(xiàng)整治為契機(jī)，該局摸清了轄區(qū)內(nèi)使用定制式義齒產(chǎn)品單位的基本信息，建立完善了監(jiān)管檔案和數(shù)據(jù)庫。并通過發(fā)放宣傳單、送文件、掛條幅等方式宣傳新出臺的《山東省定制式義齒管理辦法》精神，提高了義齒使用單位的守法意識和質(zhì)量責(zé)任意識，營造了定制式義齒嚴(yán)格監(jiān)管的良好氛圍。

此次專項(xiàng)整治，共出動執(zhí)法人員300余人次，檢查單位61家，發(fā)放各類宣傳資料80余份。針對發(fā)現(xiàn)的問題，發(fā)放監(jiān)督意見書22份，責(zé)令改正17家。（通訊員 夾書興 馮建立）