為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械使用秩序，切實(shí)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，保障人民群眾用械安全，結(jié)合醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，金鄉(xiāng)縣食藥監(jiān)局對(duì)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的專(zhuān)項(xiàng)檢查。

明確重點(diǎn)檢查對(duì)象。此次檢查對(duì)象重點(diǎn)為一次性無(wú)菌醫(yī)療器械、植（介）入類(lèi)醫(yī)療器械、體外診斷試劑、高值耗材類(lèi)醫(yī)療器械等，重點(diǎn)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收環(huán)節(jié)，切實(shí)督促醫(yī)療器械使用單位落實(shí)索證索票和進(jìn)貨驗(yàn)收制度。

明確重點(diǎn)檢查內(nèi)容。此次以醫(yī)療器械使用單位是否從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的體外診斷試劑和高值耗材類(lèi)醫(yī)療器械；是否建立醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度，對(duì)采購(gòu)的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收等為重點(diǎn)檢查內(nèi)容。杜絕醫(yī)療器械使用單位從不具備經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中購(gòu)入違法醫(yī)療器械的行為，凈化醫(yī)療器械使用環(huán)境。

明確主要責(zé)任人制度。明確以醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)主任為醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)第一責(zé)任人，分別與其簽訂責(zé)任書(shū)，增強(qiáng)其購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收醫(yī)療器械的危機(jī)意識(shí)，從使用源頭上杜絕不合格的醫(yī)療器械流入市場(chǎng)。

此次檢查，共檢查醫(yī)療器械使用單位20家次，出動(dòng)執(zhí)法人員105人次，查處違法違規(guī)單位6家，下達(dá)整改通知書(shū)8份，簽訂醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任書(shū)20份。（尋甜甜 王杰偉）