為扎實(shí)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,金鄉(xiāng)縣食藥監(jiān)局多措并舉不斷推動(dòng)工作創(chuàng)新,努力提升報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量,2014年共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告786例,其中新的、嚴(yán)重的107例,上報(bào)醫(yī)療器械不良事件174例,圓滿完成年初工作目標(biāo)。
精心組織領(lǐng)導(dǎo),狠抓責(zé)任落實(shí)。成立了由主要負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng)的藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組,指定專人負(fù)責(zé)審核上報(bào)的藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告。召開(kāi)藥械不良監(jiān)測(cè)工作會(huì)議,將監(jiān)測(cè)報(bào)告工作分解落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),確保監(jiān)測(cè)工作順利開(kāi)展。
開(kāi)展宣傳培訓(xùn),提升監(jiān)測(cè)水平。召開(kāi)藥械不良反應(yīng)質(zhì)量評(píng)估培訓(xùn)會(huì)議,對(duì)各單位在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在線填報(bào)中存在的問(wèn)題進(jìn)行說(shuō)明和糾正,對(duì)報(bào)告表填寫(xiě)質(zhì)量和審核質(zhì)量評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)、程序進(jìn)行詳細(xì)講解和指導(dǎo)。
加強(qiáng)部門(mén)協(xié)作,健全工作機(jī)制。建立了藥械不良反應(yīng)事件上報(bào)工作通報(bào)制度。把各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)工作落實(shí)情況及時(shí)向衛(wèi)生部門(mén)通報(bào),聯(lián)合衛(wèi)生部門(mén)一道,形成合力,進(jìn)一步推動(dòng)藥械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作。
及時(shí)反饋督促,積極溝通指導(dǎo)。將各監(jiān)測(cè)單位的上報(bào)情況及時(shí)統(tǒng)計(jì)反饋,采取電話溝通督促、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、督導(dǎo)檢查等多種形式督促各相關(guān)單位及時(shí)上報(bào),對(duì)報(bào)表中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行溝通、指導(dǎo),提高上報(bào)的及時(shí)性和有效性。
認(rèn)真審評(píng)報(bào)告,完善預(yù)警體系。對(duì)藥械不良反應(yīng)事件報(bào)告逐一認(rèn)真審核、評(píng)價(jià),對(duì)可能發(fā)生和可以預(yù)警的突發(fā)事件及時(shí)進(jìn)行預(yù)警,及時(shí)通過(guò)QQ群、局網(wǎng)站反饋藥品安全信息,充分發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用。
評(píng)選表彰先進(jìn),調(diào)動(dòng)工作熱情。與衛(wèi)生部門(mén)聯(lián)合評(píng)選年度先進(jìn)監(jiān)測(cè)單位和先進(jìn)個(gè)人,并給予表彰,充分調(diào)動(dòng)監(jiān)測(cè)工作人員的積極性,進(jìn)一步提高監(jiān)測(cè)工作人員的工作效率。(尋甜甜 李丹)
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