盡管瑞德西韋對(duì)新型冠狀病毒的療效仍有待臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果,該藥物也尚未在全球任何國(guó)家獲得批準(zhǔn),但考慮到當(dāng)前情況的緊迫性,瑞德西韋藥物的擁有方美國(guó)吉利德科學(xué)正在采取多種措施加快生產(chǎn)進(jìn)度,增加供應(yīng)。
新型冠狀病毒肺炎疫情的突然暴發(fā),也令相關(guān)藥物的臨床試驗(yàn)激增并加速。第一財(cái)經(jīng)記者查詢相關(guān)藥物臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)發(fā)現(xiàn),自1月23日以來(lái),與新型冠狀病毒肺炎相關(guān)的臨床試驗(yàn)的數(shù)量達(dá)到80個(gè)左右。藥品種類涵蓋中西藥,既有像吉利德的瑞德西韋和艾伯維(AbbVie)的抗艾滋藥物克力芝(Kaletra),也有一些中草藥。
廣東省藥監(jiān)局剛剛批準(zhǔn)了一款名為“透解祛瘟顆粒”(曾用名“肺炎1號(hào)方”)的中草藥。不過(guò)該藥物從應(yīng)急立項(xiàng)到啟動(dòng)量產(chǎn),僅用了不到一周時(shí)間,藥物的具體療效也沒(méi)有有力的數(shù)據(jù)支撐。
此前,一篇“雙黃連能抑制冠狀病毒”的報(bào)道也因缺乏科學(xué)證據(jù),引起爭(zhēng)議。根據(jù)公開文獻(xiàn),截至目前沒(méi)有任何研究證明過(guò)雙黃連對(duì)冠狀病毒抑制的科學(xué)機(jī)制。不過(guò),哈藥集團(tuán)已經(jīng)在春節(jié)起就加班生產(chǎn)趕制雙黃連。
在最快的時(shí)間內(nèi)找到最安全有效的藥物,這看似是一種矛盾。然而,在每一次疫情暴發(fā)時(shí),科研人員和醫(yī)生們都不得不面對(duì)這種矛盾,他們既要以最快的速度對(duì)對(duì)病人進(jìn)行及時(shí)的治療干預(yù),又要確保藥物擁有足夠的臨床數(shù)據(jù)的支撐。
目前,世衛(wèi)組織針對(duì)藥物研發(fā)發(fā)布了指導(dǎo)意見(jiàn),中國(guó)也啟動(dòng)了綠色通道的快速審批流程,加快了像瑞德西韋這樣的藥物的臨床試驗(yàn)進(jìn)程。也就是說(shuō),一旦藥物能夠達(dá)到主要的臨床目標(biāo),那么就會(huì)考慮有條件的批準(zhǔn)。
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