中新網(wǎng)客戶端北京4月12日電（記者 張尼）新冠肺炎疫情在全球蔓延態(tài)勢引發(fā)擔憂。對疫情進行防控的同時，人們更寄希望于特效藥的成功研發(fā)，以救治龐大的感染人群。
此前，美國吉利德科學公司的在研藥物瑞德西韋一直被寄予厚望。
近日，一份瑞德西韋在同情用藥情況下治療重癥患者的試驗結果公布。數(shù)據(jù)顯示，68%的重癥患者在使用瑞德西韋后癥狀有所緩解。但吉利德方面也強調(diào)，同情用藥的數(shù)據(jù)存在局限性。
吉利德科學董事長兼首席執(zhí)行官Daniel O’Day發(fā)布公開信。（圖片來源：吉利德科學官網(wǎng)截圖）臨床試驗結果出爐：同情用藥結果存在局限性
當?shù)貢r間4月10日，《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）刊發(fā)了瑞德西韋在同情用藥情況下治療重癥新冠肺炎患者的試驗結果。
試驗結果表明，53名來自全球的重癥新冠肺炎患者在使用瑞德西韋后，36名患者（68%）的癥狀有所緩解。
在氧支持情況方面，此前接受機械通氣治療的30名患者中，17名（57%）不再需要插管；4名原先需要ECMO支持的患者中，3名（75%）不再使用ECMO。
在死亡率方面，53名患者中共有7名患者（13%）死亡。其中，34名此前接受有創(chuàng)通氣的患者中，有6名患者死亡，死亡率為18%；19名未接受有創(chuàng)通氣的患者中，1名患者死亡，死亡率為5%。
在藥物安全性方面，共有32名患者（60%）出現(xiàn)了副作用，最常見的是肝酶升高、腹瀉、皮疹、腎損傷和低血壓；共有12名患者（23%）出現(xiàn)了嚴重副作用，包括多器官功能障礙綜合征、感染性休克、急性腎臟損傷和低血壓。
“目前仍然沒有被證實有效的新冠肺炎治療方法。”論文作者、洛杉磯雪松西奈山醫(yī)療中心醫(yī)院流行病學主任Jonathan D。 Grein說，“我們無法從這些數(shù)據(jù)中得出瑞德西韋明確有效的結論，但這組接受瑞德西韋治療的住院患者的觀察結果是有希望的。我們期待著對照的臨床試驗結果能夠潛在地驗證這些發(fā)現(xiàn)。”
美國時間4月10日，針對瑞德西韋的研究進展，吉利德科學董事長兼首席執(zhí)行官Daniel O’Day也發(fā)布了一封公開信。
他在信中強調(diào)：“我們知道，單純從研究角度來看，這些同情用藥的數(shù)據(jù)存在局限性，然而，我們也知道這些數(shù)據(jù)對于獲得了癥狀改善的患者來說有著非常大的意義。這53名患者的早期數(shù)據(jù)并非通過臨床試驗獲得，且數(shù)據(jù)只覆蓋了少數(shù)接受瑞德西韋治療的危重患者�！�
中國重癥臨床試驗已停止
瑞德西韋是一種核苷類似物，原用于抗埃博拉病毒感染的臨床試驗。一些體外及動物研究顯示，一定濃度下該藥可對嚴重急性呼吸綜合征（SARS）冠狀病毒和中東呼吸綜合征（MERS）冠狀病毒起到抑活作用。
作為一種在研藥物，瑞德西韋尚未在世界上任何國家獲得批準。基于“同情用藥”原則，美國研究人員今年1月對一名新冠肺炎患者使用了瑞德西韋，患者癥狀在一兩天內(nèi)顯著改善，使這種藥物備受關注。
據(jù)吉利德方面介紹，目前，瑞德西韋的臨床試驗有七項臨床試驗已經(jīng)啟動，以確定瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性。
中國在二月初啟動了最早的兩項對重癥和中癥患者的研究。此后，新增的五項試驗在世界各地啟動。
相關閱讀