據(jù)中國衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)會統(tǒng)計，97%以上的國產(chǎn)藥為仿造藥，外資及合資醫(yī)藥企業(yè)基礎(chǔ)盤踞了專利藥、原研藥市場。

　　對產(chǎn)業(yè)界的這個焦點話題，國家發(fā)展和改革委員會價格司副司長劉振秋2009年在“中國醫(yī)藥體制改革——機會與挑釁”國際高峰論壇上說，今后將轉(zhuǎn)變單獨定價政策以逐步縮小原研藥與仿造藥的價格差距，新上市的原研藥也要與仿造藥價格大體連接；已上市的仿造藥，只要符合國家政策，或有關(guān)監(jiān)管部門或權(quán)威機構(gòu)證明具有明顯優(yōu)勢，可與統(tǒng)一價格適當(dāng)差別。

　　“其實一種優(yōu)質(zhì)的仿造藥也需要企業(yè)投入很大的研發(fā)力量，只是‘站在偉人的肩膀上’要容易一些，需要鼓勵也需要把持。”北京生物技巧和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增進中心副主任張澤工說。

　　據(jù)張澤工介紹，仿造藥市場目前已經(jīng)占全球藥品市場的40%以上，未來3年內(nèi)，國際上將有年銷售額達1370億美元的藥品失去專利保護。

　　這意味著，一個藥品“搶仿時代”即將到來。

　　“唯低價是舉”

　　“搶仿時代”帶來的，僅僅是宏大的市場機會嗎？

　　河南一家制藥企業(yè)負責(zé)人告訴本刊，以60片每瓶的復(fù)方丹參片和10g×20袋的板藍根顆粒為例，其原料成本分辨是1.41元和4.2元，然而，市場中標(biāo)價格則為0.7元和2元。

　　低價藥是怎么生產(chǎn)出來的？

　　江蘇康緣團體董事長蕭偉說，國家規(guī)定了藥品最高零售價，但很多省在采購中取該品種在市場上的最低價，以突出藥品降價的“政績”，于是，藥品中標(biāo)價格越來越低。

　　蕭偉指出，這極易產(chǎn)生兩個嚴重成果：其一，由于價格過低，企業(yè)無法供貨，所以“中標(biāo)就逝世”，特別是基礎(chǔ)藥物，本身價格和毛利率已經(jīng)很低，不斷地降價將使企業(yè)虧本而無法供貨，導(dǎo)致一些基礎(chǔ)藥物在市場上消散，患者無藥可用；

　　其二，部分企業(yè)為了生存鋌而走險，采用低限投料、偷工減料、以次充好等方法下降企業(yè)成本，造成嚴重的藥品德量安全隱患。“這在無形中領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)把下降成本作為唯一目標(biāo)，增加了群眾用藥安全的隱患�！�

　　顯然，對于深陷過度仿造、低價惡性競爭泥潭的中國醫(yī)藥行業(yè)，“搶仿時代”還可能埋下藥品安全的隱憂。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會擅長明德說，藥品是一種商品，要符合市場規(guī)律，成本不可能無窮下降。在“唯低價是舉”的招標(biāo)規(guī)矩下，“過度仿造”帶來的問題是惡性競爭。上海市場已有32個基礎(chǔ)藥物品種“絕跡”，上海市招標(biāo)辦不得不向基礎(chǔ)藥物生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出“邀請投標(biāo)”的號召。

　　“一個顯而易見的成果是，放棄生產(chǎn)的多是一些大中型企業(yè)。”于明德說。而大中型企業(yè)，通常被認為更為器重藥品德量把持。

　　中國工程院院士李大鵬表現(xiàn)，藥品價格虛高，重要在流通環(huán)節(jié)和醫(yī)院，國家基礎(chǔ)藥物目錄中的藥品本身就是微利，如果再陷入價格戰(zhàn)，就違背了藥品招標(biāo)“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的初衷，很容易引發(fā)大的質(zhì)量安全危機。

　　創(chuàng)新中藥的瓶頸

　　一位北京市民告訴本刊記者，他習(xí)慣用中藥，但中藥品種太多，品德差別太大，同樣是板藍根顆粒，有的每盒售價9元，有的卻只售1元，價格差8倍，這很不正常。

　　本刊記者懂得到，中藥里有效成分含量必須達到必定程度才會有療效，但一些收入《中國藥典》的中藥品種是不測含量的，這就容易造成藥品低程度仿造，不能有效地把持產(chǎn)品德量，造成有些中藥產(chǎn)品在療效上大打折扣，嚴重影響治病救人。

　　宛西制藥團體董事長孫趯志說，由于歷史的原因，中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不高，直接導(dǎo)致中藥行業(yè)低程度重復(fù)建設(shè)，同質(zhì)化競爭嚴重，多、散、亂，進而導(dǎo)致質(zhì)量可控性差、臨床療效不穩(wěn)固�！斑@一事關(guān)身材健康與生命安全的產(chǎn)業(yè)已經(jīng)到了危機的邊沿，亟待進步質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)�！�

　　據(jù)悉，目前中國有中藥企業(yè)近2000家，行業(yè)集中度不高，超過10億產(chǎn)值的企業(yè)寥寥無幾。中國工程院院士吳以嶺建議，國家應(yīng)下大力量鼓勵醫(yī)藥企業(yè)做大做強，進步創(chuàng)新才能和產(chǎn)品德量。在中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)建立多指標(biāo)含量測定，更多地明白藥用物質(zhì)成分并實現(xiàn)對多種指標(biāo)成分的含量測定把持，轉(zhuǎn)變生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)“定性不定量”的傳統(tǒng)慣例，讓劣質(zhì)藥無處藏身。