中新網(wǎng)6月18日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布通知，進(jìn)一步明白做好基礎(chǔ)藥物全品種電子監(jiān)管實(shí)行工作的具體請求。

　　為貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2010年度重要工作安排的通知》精力，根據(jù)《關(guān)于基礎(chǔ)藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》請求，國家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱國家局)研究制定了基礎(chǔ)藥物全品種電子監(jiān)管實(shí)行工作。

　　通知稱，培訓(xùn)工作將于2010年7月1日至2010年8月15日進(jìn)行，由國家局統(tǒng)一安排，各省(區(qū)、市)局具體承辦。國家局負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)打算、培訓(xùn)課程，編印培訓(xùn)教材，組織師資力量，督促檢查各省培訓(xùn)工作實(shí)行。

　　此次培訓(xùn)將用半天時(shí)間授課，半天時(shí)間上機(jī)操作并考核。內(nèi)容包含：藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的監(jiān)管原理；數(shù)字證書的發(fā)放；生產(chǎn)企業(yè)入網(wǎng)相干籌備工作；藥品包裝線改革相干知識；藥品賦碼印刷相干知識；藥品電子監(jiān)管網(wǎng)客戶端操作方法以及監(jiān)管碼掃描終端操作方法。

　　通知指出，相干藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和各級藥品監(jiān)管部門須辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)。

　　第一，凡生產(chǎn)基礎(chǔ)藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前參加藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，按規(guī)定做好賦碼、核注核銷和企業(yè)自身預(yù)警處理的籌備工作。

　　第二，從2011年4月1日起，對列入基礎(chǔ)藥物目錄的品種，未入網(wǎng)及未應(yīng)用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得參與基礎(chǔ)藥物招標(biāo)采購。

　　第三，相干藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)于2011年3月31日前按請求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備，對所經(jīng)營的相干藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)做好核注核銷及預(yù)警處理工作。

　　第四，各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)做好藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的入網(wǎng)管理、企業(yè)信息、藥品信息等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的保護(hù)，并對藥品數(shù)量和流向進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。

　　第五，2010年各省(區(qū)、市)局已入網(wǎng)和本次入網(wǎng)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)數(shù)字證書年服務(wù)費(fèi)(密鑰費(fèi)：300元/把/家企業(yè))由國家局支付，各省(區(qū)、市)局負(fù)責(zé)統(tǒng)一辦理。

　　此外，企業(yè)如需增加數(shù)字證書，由企業(yè)自行承擔(dān)費(fèi)用。企業(yè)所產(chǎn)生的其他相干費(fèi)用，由企業(yè)自行承擔(dān)。

　　通知請求，各省(區(qū)、市)局應(yīng)將藥品電子監(jiān)管工作的實(shí)行請求以及相干規(guī)定及時(shí)通知相干企業(yè)。組織轄區(qū)內(nèi)相干企業(yè)及時(shí)入網(wǎng)并按時(shí)參加培訓(xùn)。藥品經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)已由國家局統(tǒng)一安排，各省局實(shí)行完成。新創(chuàng)辦企業(yè)或未參加培訓(xùn)企業(yè)，由各省(區(qū)、市)局組織安排，國家局配合供給相應(yīng)的培訓(xùn)師資和教材。

　　對已實(shí)行電子監(jiān)管的麻醉藥品、精力藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑，按照《關(guān)于在全國范疇內(nèi)建設(shè)特別藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2007〕482號)和《關(guān)于實(shí)行藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2008〕165號)文件請求履行。

　　通知請求各省(區(qū)、市)局應(yīng)于2010年6月25日前，將培訓(xùn)打算表報(bào)國家局信息辦。國家局將根據(jù)情況，兼顧和諧，下達(dá)具體培訓(xùn)時(shí)間安排。各省(區(qū)、市)局須認(rèn)真做好培訓(xùn)工作，培訓(xùn)完成后10個(gè)工作日內(nèi)將培訓(xùn)總結(jié)報(bào)國家局信息辦。