中醫(yī)藥已傳播到世界上160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，全球從事中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的人員達(dá)30多萬(wàn)人，2009年中藥出口已達(dá)14.6億美元。但直到今天，我國(guó)尚沒(méi)有一種中藥產(chǎn)品在歐美國(guó)家以藥品身份注冊(cè)，無(wú)法進(jìn)入藥店和醫(yī)院銷售。日前，中成藥復(fù)方丹參滴丸通過(guò)了美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)Ⅱ期臨床試驗(yàn)，并開(kāi)始進(jìn)行Ⅲ期臨床研究。這意味著中成藥第一次得到了全球最嚴(yán)格的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可。中藥走出國(guó)門(mén)，究竟難在哪兒？本報(bào)將推出連續(xù)報(bào)道，探討有關(guān)問(wèn)題，以期引起各方關(guān)注，讓民族醫(yī)藥早日堂堂正正地走向世界。

　　——編者

　�、�?zèng)]搭上國(guó)際植物藥貿(mào)易“快車(chē)”

　　中成藥出口13年間僅實(shí)現(xiàn)不足30%的增長(zhǎng)，扣除物價(jià)上漲和匯率因素，可能還是負(fù)增長(zhǎng)

　　據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)，上半年我國(guó)中藥商品進(jìn)出口額為12.2億美元，同比增長(zhǎng)23.4%。其中，出口額為9.1億美元，同比增加26%。出口商品以植物提取物和中藥飲片等原料類為主，該類商品占中藥總出口額的78.8%。而中成藥出口額僅占出口總額的12.9%，且同比漲幅也是各類商品中最小的，僅為17.1%。中成藥出口正面臨著越來(lái)越多的困難，增長(zhǎng)相對(duì)乏力。

　　近年來(lái)，國(guó)際上掀起“返璞歸真”熱潮，植物藥貿(mào)易持續(xù)增加。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，目前全球植物藥市場(chǎng)規(guī)模約為600億美元，但我國(guó)的中藥出口卻沒(méi)搭上國(guó)際植物藥貿(mào)易這趟“快車(chē)”。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，1996年我國(guó)中成藥出口額為1.25億美元，2009年出口額為1.6億美元。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中成藥出口13年間僅實(shí)現(xiàn)不足30%的增長(zhǎng)，扣除物價(jià)上漲和匯率因素，可能還是負(fù)增長(zhǎng)。

　　在世界中藥市場(chǎng)，日本、韓國(guó)所占份額高達(dá)80%—90%。日本中藥制劑的生產(chǎn)原料75%從我國(guó)進(jìn)口。這些國(guó)家從我國(guó)進(jìn)口粗加工中藥原料再進(jìn)行精加工后，制成符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的片劑、膠囊等，高價(jià)行銷全球。而我國(guó)中藥制劑年出口額為1億美元左右，只占世界的3%—5%。

　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)際合作司吳振斗認(rèn)為，日韓兩國(guó)中藥資源缺乏，每年至少需從我國(guó)進(jìn)口中藥材5—6萬(wàn)噸，但其制藥工藝先進(jìn)，中成藥出口逐年增長(zhǎng)。

　　由于出口原料價(jià)格偏低，我國(guó)中藥出口額的增長(zhǎng)，在很大程度上應(yīng)歸因于出口量的增多。不少企業(yè)競(jìng)相壓價(jià)銷售。1995年銀杏葉提取物的出口價(jià)為500美元/千克，但由于國(guó)內(nèi)惡性競(jìng)爭(zhēng)，出口價(jià)現(xiàn)已降至約25美元/千克。

　　中國(guó)中藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)房書(shū)亭介紹，東北的人參賣(mài)的卻是蘿卜的價(jià)。韓國(guó)的高麗參不以數(shù)量取勝，而以質(zhì)優(yōu)價(jià)高取勝，平均價(jià)格是我國(guó)的13倍。

　　近幾年，我國(guó)中成藥出口增長(zhǎng)趨勢(shì)已經(jīng)放緩，而植物提取物、中藥材等附加值低的原材料出口卻增幅明顯，這也就意味著消耗植物資源量的增多，并造成某些藥用植物資源日漸減少。

　　中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林說(shuō)，隨著中醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)的廣泛傳播和國(guó)內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，我國(guó)中藥資源問(wèn)題越來(lái)越突出，中藥材的大量出口和無(wú)序采挖致使不少中藥材已難見(jiàn)野生品種，如野山參已瀕臨滅絕，野生甘草、麻黃、肉蓯蓉、天麻等藥材迅速走向?yàn)l危。種種原因?qū)е滦袠I(yè)比較優(yōu)勢(shì)削弱，長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展空間萎縮，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力下降。

　�、谥兴幦狈φ嬲�的藥物身份

　　民族醫(yī)藥瑰寶成了西方人的“搖錢(qián)樹(shù)”，中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重

　　長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)的中藥產(chǎn)品在國(guó)外申報(bào)藥品批號(hào)十分困難，沒(méi)有真正的藥品身份。中國(guó)中醫(yī)研究院柳長(zhǎng)華教授認(rèn)為：“中藥在對(duì)外貿(mào)易中存在的最大問(wèn)題，就是國(guó)外對(duì)中藥的不尊重。這些年來(lái)，我們的中成藥一直在以食品、保健品的身份出口，被外國(guó)人貶損地使用，大多數(shù)西方國(guó)家不承認(rèn)中藥的藥物身份�！�

　　盡管我國(guó)的植物提取物出口額不斷增長(zhǎng)，但10年來(lái)我國(guó)在世界市場(chǎng)中的份額并沒(méi)有獲得實(shí)質(zhì)性突破，一直在4%—5%之間徘徊。成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院萬(wàn)德光教授認(rèn)為，我國(guó)植物提取科技含量不足，產(chǎn)品附加值低。絕大多數(shù)廠家的主要產(chǎn)品仍然停留在粗提物階段。低加工度、低附加值的中藥原材料出口，占我國(guó)中藥出口總量的60%左右。