近日，網(wǎng)上傳言，瑞士諾華公司免費捐贈給中國癌癥患者的救命藥格列衛(wèi)，被中華慈善總會以25000元一盒的價格賣給患者。當(dāng)事雙方隨即否認了這一傳言。
但是，這一虛假的“高價賣捐贈藥”傳言背后，卻隱現(xiàn)一個殘酷的現(xiàn)實：作為治療白血病和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤不可替代的首選藥物格列衛(wèi)，拉長了病人的生命周期；但另一方面，它在中國內(nèi)地兩萬多元一盒的售價，使大多數(shù)病人無力購買。
而印度仿制的格列衛(wèi)，以不足瑞士格列衛(wèi)十分之一的價格，為病人打開了另一扇生命之門。但殘酷而尷尬的是，這種身份灰色的“另類”救命藥，從法理上講，在國內(nèi)是一種非法藥物。
一切糾結(jié)與不安的背后，閃現(xiàn)的是專利權(quán)與公共健康、知識產(chǎn)權(quán)與公共衛(wèi)生醫(yī)療之間的掣肘和平衡。
格列衛(wèi)援助項目青島發(fā)藥員證實，只有極其貧困、服藥前就吃低保的患者，才能接受全額免費援助。接受全額免費援助的患者在青島很少，一年能有一兩個。每年一個地區(qū)只能批到幾個名額，完全免費的覆蓋面不可能太大。
最慷慨的藥品援助計劃
“全國的受助患者不可能到北京拿藥，各省就需要一些發(fā)藥終端。”9月8日，負責(zé)格列衛(wèi)援助項目青島發(fā)藥與患者管理工作的義工張峰說。
工作超過三年的他告訴記者，發(fā)藥程序非常嚴格，工作人員會當(dāng)著患者的面把藥片掰出來，患者憑醫(yī)生處方只能帶走裸片，空包裝必須回收。
籍貫淄博的白血病患者張磊(化名)透露，申請援助時需要找專門的注冊醫(yī)生出具醫(yī)學(xué)評估確認書、醫(yī)療診斷書等，提交材料和購藥發(fā)票初審。最終通過后，病人才能向?qū)ｉT的發(fā)藥員領(lǐng)取格列衛(wèi)藥品。
盡管格列衛(wèi)援助項目有嚴密審批及發(fā)藥程序，卻還是陷入了“以贈促買”的質(zhì)疑之中。
中華慈善總會資料顯示：格列衛(wèi)全球患者援助項目覆蓋80個國家，為4萬多患者提供免費藥品是當(dāng)今最慷慨、廣泛和直接的全球性癌癥患者援助計劃。民政部官方網(wǎng)站則介紹稱：旨在讓中國所有符合援助條件的患者不因為經(jīng)濟原因而無法獲得格列衛(wèi)的治療。截至2010年底，瑞士諾華已累計向中國患者捐贈的格列衛(wèi)價值超過74億元。
與此同時，中國已成為瑞士諾華在全球業(yè)績增長最突出的地區(qū)。
在多個地區(qū)對格列衛(wèi)援助項目的介紹中，“免費”字眼不同程度地出現(xiàn)。不過，這并不意味著，所有患者都可以完全免費獲得藥物援助。
記者采訪了解到，格列衛(wèi)援助項目一期計劃始于2003年，患病之前是低保戶的患者經(jīng)審核批準后可得到全額免費援助。非低保、低收入工薪階層患者則無法享受全額免費。2006年推出的共助計劃規(guī)定：每個治療年，患者自己承擔(dān)3個月的格列衛(wèi)治療費用后，可接受免費援助后續(xù)9個月藥品。二期計劃面向格列衛(wèi)可報銷的省市，患者承擔(dān)6個月藥費，其余由格列衛(wèi)項目援助。
張峰告訴記者，青島2007年開始這一項目，前后援助了300多位患者，目前定期拿藥的患者大約100位。
“只有極其貧困、服藥前就是低保戶的患者，才能接受全額免費援助。”張峰向記者透露說，“這樣的患者在我們這里很少，一年能有一兩個。每年一個地區(qū)能批到幾個名額，完全免費的覆蓋面不可能太大。”
完全免費援助的申請條件嚴格苛刻。記者調(diào)查了解到，有的地區(qū)，低保戶申請時，相關(guān)低保證件必須在患病前簽發(fā)一年以上才符合要求。
因此，獲得全額捐助的低保患者的比例并不高。
公開資料顯示，格列衛(wèi)全球患者援助項目2003年9月在中國啟動，到2011年8月底援助患者超過16868人。中華慈善總會項目部主任錢鐘民此前曾說，到今年9月初，接受全額免費捐助的低保患者共有1957名。
相比之下，患者參加共助計劃的“門檻”就低得多。
“他們簡單詢問我姓名、居住地、籍貫、有無醫(yī)保之后，說符合3+9的共助計劃。購買三個月的格列衛(wèi)，可以申請援助。”患者張磊告訴記者。
但患者自費購買后，并不意味著一定能獲得9個月的免費援助藥物。格列衛(wèi)援助項目熱線的工作人員向記者介紹，患者自費購買三個月格列衛(wèi)服用后，需要醫(yī)生進行醫(yī)學(xué)評估后才可申請。“醫(yī)學(xué)評估主要是評估病人是否適合使用格列衛(wèi)且有效，不是說買了藥，就肯定能獲得援助。”
不可否認，共助計劃在很大程度上減輕了患者的支付壓力，但至少三個月的自費購藥，還是讓很多患者難以承受。記者了解到，在山東，就有不少患者由于難以承擔(dān)三個月的藥費而退出這一援助計劃。
據(jù)公開報道，民政部慈善司前司長王振耀曾認為：“這種部分捐贈的模式只能算是慈善的一種方式，建立在銷售的基礎(chǔ)上，捐助與銷售互動……企業(yè)的這種捐助模式，有促進銷售的一面，也有推動進入中國醫(yī)保的一個因素，但是企業(yè)的慈善捐助活動是可以肯定的。”
省立醫(yī)院血液內(nèi)科醫(yī)師張平向記者介紹，格列衛(wèi)是治療慢性粒細胞白血病和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤的首選一線藥物，是唯一的救命藥。但服藥只能延長生命周期而無法根治，患者須長期服用。這個藥物有個特點，就是必須維持一定的血液濃度才能持續(xù)有效，一旦減量或者停藥，就非常容易耐藥，再恢復(fù)用藥，已經(jīng)沒有那么好的治療效果了，即使加量也不一定行。用藥規(guī)范，可以長期活得好好的，一旦斷藥就可能致命。
但這樣的救命藥，患者一個月需服用一盒，而每盒價格，山東省立醫(yī)院目前是23885元。中國香港售價每盒合人民幣17000-19000元，美國售價約合人民幣19000元/盒，而中國內(nèi)地其他省份的售價有的高達25800元/盒。目前，格列衛(wèi)在中國尚未納入全國醫(yī)保，僅在廣東、陜西、福建等少數(shù)幾個省市納入了地方醫(yī)保。
丁佳逸案在網(wǎng)上引發(fā)了爭議，很多患者及其家屬力挺丁佳逸，他們最大的理由是，“正品藥的價格，沒法承受啊。”這揭示了中國癌癥患者一個異常殘酷而尷尬的處境：買印度格列衛(wèi)，等于買非法藥；不買，吃不起專利正品格列衛(wèi)，生命無法延續(xù)。
灰色身份的克隆“救命藥”
幸運的是，對那些無力負擔(dān)格列衛(wèi)昂貴價格的患者來說，生命之門，從另一個角度打開了。
“三年前，我妻子患上了慢性粒細胞白血病。吃了一年的格列衛(wèi)，雖然有項目援助，但一年買藥要花7.5萬，實在拿不出來。但不吃怎么辦？也不能等死�。�”9月10日，濟南的周平(化名)面對記者，無奈地攤開了雙手，“之后，妻子聽病友說印度產(chǎn)的格列衛(wèi)效果不錯，價格還不到瑞士產(chǎn)格列衛(wèi)的十分之一。”
兩年來，周平生活中重要的事情，就是在網(wǎng)上尋找更便宜的印度產(chǎn)格列衛(wèi)。
“不敢買多了，一次買兩三盒。去年買的貴些，一盒2200元。今年找到稍便宜的了，一盒1800元。對我們來說，一年兩萬多藥費已經(jīng)夠便宜的了。”
賣給周平格列衛(wèi)的人，有能力從印度代購。通常，他們被稱作藥販子。
小萌在醫(yī)藥行業(yè)工作，她的另一份工作，就是向患者銷售印度格列衛(wèi)、易瑞沙、特羅凱。后兩種藥是治療肺癌的特效藥，其中，印度易瑞沙每盒售價2200元，特羅凱每盒5500元。雖然小萌出售的格列衛(wèi)價格并不便宜：2200元每盒，但她表示，至少這些藥物都是從印度購進，而不是稀釋藥或者假藥。
“有專利，瑞士格列衛(wèi)就可以賣25000元一盒。仿制格列衛(wèi)在印度藥店零售的價格是11640盧比，這個價格是出廠時就印在包裝盒側(cè)面的。批量拿貨還會有一定折扣。11640盧比現(xiàn)在折合人民幣1700元左右。”9月11日，在網(wǎng)上銷售格列衛(wèi)的陳先生向記者介紹說，“加上運輸環(huán)節(jié)的成本，一盒印度格列衛(wèi)在國內(nèi)的合理零售區(qū)間在1600—1800元之間，低于1600元就要考慮一下。”
陳先生屬于做得規(guī)模較大、級別較高的中間商。他銷售的格列衛(wèi)，全部是從生產(chǎn)商———印度NATC0制藥公司指定的印度國內(nèi)代理商處拿貨，藥品從印度新德里、孟買直接發(fā)貨，不會經(jīng)手第三方。
為了證明自己的實力，陳先生給記者發(fā)來一份代理商新德里發(fā)貨證明，并附上國際專遞發(fā)貨單號。
“印度藥廠不會直接銷售藥品，他們會指定印度經(jīng)銷商。做這一行，首先要找到可靠的貨源。國內(nèi)做得大的一般去印度，通過關(guān)系找合適的經(jīng)銷商。做得小的，則是通過私人關(guān)系從印度帶貨。”
這僅僅是辦妥了發(fā)貨渠道。通過什么樣的路線進入國內(nèi)，才是最難的。
“正常走海關(guān)是不可能的，很多人會找進出口公司以其他貨物報關(guān)繳稅進到大陸。到了國內(nèi)，渠道就簡單了。”
一盒印度格列衛(wèi)的流通路線已然明了。
猶如一股暗流，印度格列衛(wèi)源源不斷進入中國，中國成為印度格列衛(wèi)最重要的進口國。但印度格列衛(wèi)在中國的身份，只能是灰色的。
國內(nèi)同樣有這樣仿制藥品的出現(xiàn)。只是，這些地下生產(chǎn)線一直是警方打擊的重點。
丁佳逸這個名字，兩年前對不少癌癥患者來說，也許并不陌生。2009年11月24日被中國警方抓獲時，丁佳逸有著光鮮的身份：美籍華人、美國著名醫(yī)科大學(xué)博士后，曾擔(dān)任世界某著名制藥企業(yè)首席科學(xué)家。
起訴書稱，丁佳逸涉嫌非法經(jīng)營罪，2008年下半年至2009年11月間，丁佳逸生產(chǎn)治療腫瘤用藥，對外銷售……鑒定價值2781萬元。
丁佳逸仿制的專利藥，都是具有壟斷性，在中國售價極其昂貴的進口藥：多吉美，26000元/瓶；特羅凱，19800元/瓶。
在庭審中，丁佳逸辯稱，“曾有一位護士長找到我，說她妹妹得了癌癥，用的藥一瓶就要兩萬多，一個月一瓶，家里實在負擔(dān)不起，讓我?guī)蛶退�，還給我下跪……
“我觸動很大。我有這個技術(shù)，我有能力幫他們，但是由于專利壟斷，我沒有辦法取得這個藥的生產(chǎn)經(jīng)營權(quán)……后來我自己的姐姐也得了癌癥，她的經(jīng)濟條件也不好，我就用自己的技術(shù)給她做藥，效果很好。
“我沒有主動去賣藥，都是我的學(xué)生、同事或者聽過我講座的人，慕名找上來。他們希望我?guī)椭麄�，很多次我都無償為他們提供藥品，從來沒有出過事故……我?guī)椭艘粌砂賯�人。”
這些仿制藥品，實際售價為市場價的10%。警方扣押藥品，經(jīng)鑒定，其有效成分和含量均達到同類正品標準。
丁佳逸案在網(wǎng)上引發(fā)了爭議，很多癌患者及其家屬力挺丁佳逸，他們最大的理由是，“正品藥的價格，沒法承受啊”。
無國界醫(yī)生“病者有其藥”項目發(fā)言人孟甘妮在9月9日接受本報記者采訪時表示，在印度，絕大部分藥物都是仿制藥，且有合法身份。
作為全球最大的從事國際醫(yī)療人道救援的非政府組織，無國界醫(yī)生堅持獨立、中立和不偏不倚的原則，只會基于人們的需要提供援助，不受種族、宗教、性別或政治因素而左右。“病者有其藥”項目，則旨在促使人人獲得所需藥物。
記者采訪獲悉，印度格列衛(wèi)是瑞士諾華公司格列衛(wèi)的仿制藥，目前只在印度合法生產(chǎn)。在中國地區(qū)的任何經(jīng)銷行為都屬于違反醫(yī)藥管理法。而印度NATC0制藥公司不向中國銷售，國內(nèi)患者只能通過第三方購買。
“這也就表示，印度格列衛(wèi)在中國，從法理上講屬于非法藥物。”山東豪才律師事務(wù)所李建成律師表示。
這就把國內(nèi)患者置于一個異常殘酷而尷尬的境地：買印度格列衛(wèi)，等于買非法藥；不買，吃不起專利正品格列衛(wèi)，生命無法延續(xù)。
雖然沒有臨床試驗證明，但目前沒有任何醫(yī)學(xué)證據(jù)證明印度格列衛(wèi)是否和諾華公司格列衛(wèi)在效果上有什么區(qū)別。
也許，對患者來說，這是除價格之外的又一個好消息。
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