國家藥監(jiān)局獨家回應(yīng)本報：尼美舒利不良反應(yīng)監(jiān)測無異常

　　本報訊 (記者 黃佩 通訊員 張雅馨)近日關(guān)于退燒藥尼美舒利可能會導(dǎo)致肝損害的報道不絕于耳，但是這個藥品到底撤不撤市一直未有一個官方說法。昨天，國家食品藥品監(jiān)督管理局獨家給本報記者發(fā)來傳真，表示從目前的不良反應(yīng)監(jiān)測來看，未出現(xiàn)異常情況，國家藥品不良反應(yīng)中心正在組織專家對其安全性做進一步論證。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局也表示，9年期間全省共監(jiān)測到133例不良反應(yīng)，但沒有兒童肝功能損害病例。

　　昨天康芝藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人向本報記者表示，這一事件其實是競爭對手在搗鬼，而某全球制藥巨頭就是主角。目前，康芝藥業(yè)已經(jīng)向海南省工商局發(fā)了該公司涉嫌不正當(dāng)競爭的投訴信，并在公司官網(wǎng)上發(fā)了律師函。該全球制藥巨頭昨天傍晚回應(yīng)記者稱，公司目前正在了解情況，有進展將會告知。

　　某制藥巨頭被指幕后黑手

　　本報記者在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上獲悉，經(jīng)批準(zhǔn)的尼美舒利各種藥品共55個。其中上市公司康芝藥業(yè)是最大的生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)的“瑞芝清”牌尼美舒利占公司年銷售的比例高達8成左右。尼美舒利事件發(fā)生后，不少媒體直接將矛頭指向了康芝藥業(yè)。

　　昨天康芝藥業(yè)一位姓肖的負(fù)責(zé)人告訴記者，這個事情并不是單純的藥品不良反應(yīng)，而是競爭對手在搗鬼。他還說，這個藥廠給各大醫(yī)院的醫(yī)生發(fā)出以兒童用藥安全為名義的警示短信，稱尼美舒利涉嫌不安全。而且這個全球制藥巨頭的官網(wǎng)上也有明顯禁用尼美舒利的標(biāo)識。“不過現(xiàn)在這個標(biāo)識已經(jīng)撤掉了，但是我們都保存了證據(jù)。”肖先生說。

　　據(jù)了解，該制藥巨頭生產(chǎn)的退燒藥也是中國媽媽們比較常用的兒童退燒藥，而康芝藥業(yè)的“瑞芝清”可以說是其在中國最大的競爭對手之一。

　　肖姓負(fù)責(zé)人還向記者承認(rèn)，海南康芝藥業(yè)已經(jīng)正式向海南工商局提交該制藥巨頭通過不正當(dāng)競爭手段打壓海南醫(yī)藥龍頭企業(yè)的投訴信。下一步會否告到法院?該負(fù)責(zé)人表示法律途徑正在研究當(dāng)中。

　　康芝藥業(yè)損失慘重

　　公司在其官網(wǎng)上也登出律師函表示：一些企業(yè)和單位通過媒體對“尼美舒利顆粒”進行無端詆毀的行為，已經(jīng)給“瑞芝清”的聲譽造成了嚴(yán)重不良影響，其行為已經(jīng)觸犯了法律，公司保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

　　據(jù)悉，該事件對康芝藥業(yè)的影響非常深遠(yuǎn)。因為“瑞芝清”幾乎是公司的生命線,占其銷售八成以上。2月14日，康芝藥業(yè)緊急停牌并發(fā)公告澄清，表示媒體提及的“尼美舒利顆粒”會導(dǎo)致嚴(yán)重肝損害、死亡病例等內(nèi)容與事實嚴(yán)重不符，且與海南康芝藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“瑞芝清”無關(guān)。

　　而康芝藥業(yè)的股票價格也因此事受到影響，從15日開盤自今，四個交易日有三天都股價下跌，昨天收盤再跌3.7%。

　　安全性將進一步論證

　　又訊據(jù)新華社電記者昨日從國家食品藥品監(jiān)管局新聞辦了解到，尼美舒利始終在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的密切監(jiān)測之下，其安全性問題將進一步論證。

　　國家食品藥品監(jiān)管局2008年曾對尼美舒利說明書進行修改，對適應(yīng)癥、用藥人群、用法用量等事項進行了限制。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心也對尼美舒利國內(nèi)外的有關(guān)檢測數(shù)據(jù)進行監(jiān)測和關(guān)注。

　　作者：黃佩張雅馨