中新網(wǎng)6月22日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監(jiān)督管理局今日發(fā)布聲明稱,藥品電子監(jiān)管工作實(shí)行以來,從未指定任何軟件開發(fā)公司和印刷企業(yè)為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實(shí)行藥品電子監(jiān)管工作供給相干服務(wù),個別軟件開發(fā)公司的欺騙行動,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律義務(wù)。
近期,國家食品藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)收到部分處所藥品監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)打來電話,反應(yīng)個別軟件開發(fā)公司自夸由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定,為藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)實(shí)行藥品電子監(jiān)管供給相干設(shè)備及軟件升級改革工作。
聲明稱,按照國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2010年度重要工作安排的通知》文件請求,國家食品藥品監(jiān)督管理局正在實(shí)行基礎(chǔ)藥物全品種電子監(jiān)管工作。目前,涉及電子監(jiān)管的《中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)應(yīng)用手冊》、《中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)接口規(guī)范》和《藥品監(jiān)管碼印刷規(guī)范》已向社會頒布。
聲明強(qiáng)調(diào),自國家食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)行藥品電子監(jiān)管工作以來,從未指定任何軟件開發(fā)公司和印刷企業(yè)為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實(shí)行藥品電子監(jiān)管工作供給相干服務(wù)。藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)藥品電子監(jiān)管工作請求和自身實(shí)際情況自行決定相干技巧開發(fā)服務(wù)企業(yè)。個別軟件開發(fā)公司的欺騙行動,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律義務(wù)。
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