艾米爾·范·蓋倫介紹說,一些非歐洲傳統(tǒng)藥和復方制劑的成功注冊為傳統(tǒng)中藥制劑注冊傳統(tǒng)藥供給了一些借鑒經驗。建議中國企業(yè)在歐盟藥品注冊程序相對機動的國家率先注冊,從而打開中藥在歐盟的市場。
于文明說,中國醫(yī)藥企業(yè)應當把中藥制品歐盟注冊作為企業(yè)國際發(fā)展重點,加大投入力度,進行多層次的摸索和研究,加強橫向聯(lián)合,積極在歐盟注冊中藥品種,推動中醫(yī)藥產業(yè)國際發(fā)展。
破壁:提升產業(yè)國際競爭力
據世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會副主席、歐洲中醫(yī)藥聯(lián)合會副主席董志林介紹,目前,在歐盟市場上,沒有日本的漢方藥,也沒有韓國的韓藥,只有內地和臺灣的中藥。但都是以食品和保健品名義進入的!
董志林認為,對食品和藥品請求標準不同。以食品的標準請求中藥,成為中藥進入國際市場的最大障礙,也成為許多國家對我國中藥出口設置技巧貿易壁壘,阻礙我國中藥產業(yè)參與國際競爭的借口。
此外,我國全部中藥產業(yè)都缺乏國際市場競爭力。表現在生產企業(yè)多、范圍小、效益低,比如,全國有300多家企業(yè)在做一個六味地黃丸。據國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)計,中小型企業(yè)占96%。造成了國產中醫(yī)藥面臨著“中國原產,韓國開花,日本成果,歐美收獲”的為難現狀。
董志林提出,國內企業(yè)多數滿足于國內市場,不去開辟國際市場。中成藥要想以藥的身份進入歐盟主流市場,通過注冊是最省錢、最快、最有效的道路。政府可設立專項資金配合企業(yè)把握最佳注冊良機。
黃建銀認為,中藥在歐盟以藥品注冊,需要國內企業(yè)聯(lián)合起來,分攤成本、共同完成注冊,推動中藥走出國門。在目前,歐盟對傳統(tǒng)藥品過渡期還沒有結束之前,應充分應用技巧道路、國際規(guī)矩、法律手段與相干國家談判,為中藥進入歐盟供給更為有利的條件。
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