金鄉(xiāng)縣食藥監(jiān)局扎實開展醫(yī)療器械“五整治”專項工作,強力整治醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題,嚴厲打擊醫(yī)療器械領域違法違規(guī)行為,取得了顯著成效。
精心組織,落實責任到人。成立由主要負責人任組長的領導小組,召開醫(yī)療器械“五整治”專項行動動員會并制定《食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械“五整治”專項行動實施方案》,對專項行動各階段提出了具體要求,責任層層落實,明確專人負責上報資料。
加強宣傳,營造濃厚氛圍。一是與新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相結合,通過加強行政執(zhí)法人員的學習培訓和向監(jiān)管對象現(xiàn)場宣傳講解的形式開展醫(yī)療器械法律法規(guī)知識宣傳;二是與醫(yī)療器械安全知識競賽相結合,通過走上街頭發(fā)放競賽倡議,局域網(wǎng)站、業(yè)務QQ群發(fā)送相關鏈接等方式開展宣傳。三是與“食品安全宣傳周”啟動活動相結合,通過懸掛橫幅、擺放宣傳欄、發(fā)放宣傳資料、接受群眾現(xiàn)場咨詢等形式進行宣傳,為醫(yī)療器械“五整治”的開展創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。
突出重點,強化專項整治。“五整治”期間,相繼開展了隱形眼鏡及護理液醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、定制式義齒專項整治、注射用透明質(zhì)酸鈉、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、體驗式醫(yī)療器械和助聽器經(jīng)營企業(yè)、體外診斷試劑、高風險醫(yī)療器械、體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)等各項專項檢查,查處了一批醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,努力營造嚴厲打擊的高壓態(tài)勢,凈化醫(yī)療器械市場,確保公眾用械安全有效。
自此項專項行動開展以來,該局共出動執(zhí)法人員865人次,對245家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行現(xiàn)場檢查,下達責令改正通知書91份,對17家違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營單位立案查處,有效凈化了醫(yī)療器械市場,切實保障人民群眾用械安全。(李丹尋甜甜)
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